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抗癫痫药「郝癫易膜衣锭」原料检出杂质 回收147万颗

2023-09-10
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食药署在今(28)日公布药品回收公告,食药署表示,由赛诺菲股份有限公司製造的「赦癫易膜衣锭」500公丝(SABRIL FILM-COATED TABLETS 500MG;卫署药输字第021847号)因国外发出回收警讯,且厂商因药品之原料于检验时发现含有杂质,故启动回收。

抗癫痫药「郝癫易膜衣锭」原料检出杂质 回收147万颗

食药署副署长陈惠芳表示,国外原厂调查后,认为这批药品可能是混入同条生产线上的前款药物之杂质。而该药品主成分为Vigabatrin,主要用于抗癫痫之辅助疗法,并提醒民众如果对使用之药品有任何疑虑,应尽速回诊与医师讨论,处方其他适当药品。

食药署说明,本次要回收的2批号中,「2988A」这批号约5000盒(100粒/盒)、「1959A」约9700盒(100粒/盒),共约147万颗;药品效期约有3年。食药署已要求厂商应于112年8月14日前完成回收作业。陈惠芳表示,该药品健保年用量为150万,市佔率100%,然市面上仍有替代药品,不影响患者权益。

抗癫痫药「郝癫易膜衣锭」原料检出杂质 回收147万颗

核稿编辑:连慧婷

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